admin7,2016年5月19日
南都讯 国家卫计委4日召开“标准医疗机构科室管理和医疗技术管理工作电视电话会议”。国家卫计委重申2015年7月出台的办法，要求自体免疫细胞治疗技术(或称细胞免疫疗法)按照临床研究的相关规定执行。广东省多家三甲医院院长也向南都记者证明，接国家卫计委紧急通知，医院已暂停细胞免疫疗法的临床应用。
细胞免疫疗法
临床应用从未获国家批准
2009年，原国家卫生部曾印发《医疗技术临床应用管理办法》，自体免疫细胞治疗技术被卫生部列为首批许可临床应用的第三类医疗技术。
有名临床肿瘤学专家、南方医科大学国度临床重点肿瘤专科负责人、南方医科大学中西医联合医院院长罗荣城告知南都记者，20 0 9年细胞疗法作为第三类医疗技巧后，各单位能够申报，国家也成破了专家委员会，护士考试包过复习：请及时开放引流管，也专门制订了对于品质把持的规程，但这个规程未曾颁布过，60后考生四周突破职称英语考试好方案，专家委员会也素来没有依据规程进行过审查。
2015年7月，国家卫计委撤消了第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作，请求医疗机构对本机构医疗技术临床应用和治理承当主体义务。
取消上述准入审批工作之后，对一局部保险性、有效性确实，然而技术难度大、危险高，对医疗机构的服务才能、人员程度有较高要求，需要限定条件(比方造血干细胞、肿瘤深部热疗和全身热疗技术等)；或者是另外一些存在重大伦理风险，须要严厉管理的医疗技术(好比性别重置技术)，医疗机构应该限制临床应用。
针对上述两类医疗技术，国家卫计委也发布了《制约临床应用的医疗技术(2015版)》，而曾经列入“首批容许临床应用的第三类医疗技术目录”中的自体免疫细胞(T细胞、N K细胞)治疗技术，则未列入上述2015版的医疗技术限度名单中，根据要求“要按照临床研究的相关规定执行”。
这象征着医院细胞免疫疗法只能在伦理委员会同意、患者签字批准，由政府、病院或者公司支付相干用度的前提下作为临床研究发展，而不能作为一种医疗服务向患者收费开展。也就是说，2009-2015年前，细胞疗法的临床利用“开着大门，却不让进”；2015年7月之后，临床运用的大门被临时关上了，只开了“临床研讨”一扇窗。
某省卫计委医政医管处工作人员也向南都记者表现，之前媒体报道国家卫计委“叫停”细胞免疫治疗，实际上是卫计委从来就没有批准过。
管理缺少规范
河南省卫计委曾因而败诉
固然国家和地方卫生行政部门从未批准过一家医疗机构开展细胞免疫疗法临床应用，但这项技术却已经在没有任何管理和监管的情况下广泛开展，罗荣成向南都记者表示，某种水平上有关部门的监管责任未能履行，才造成目前市场凌乱，特殊是公司在这一医疗范畴营利目标之下的大肆侵扰。
河南《大河报》2015年曾报导一起“民告官”案件，郑州市民冯先生的父亲冯佳永2012年3月患病到河南某中医院诊疗，2014年，患者被转到省某医院诊疗，该院采用自体细胞免疫治疗法给患者诊疗，越日清晨，冯佳永经治疗无效逝世亡。
国家卫计委下属的《健康报》也曾征引此事报道，“泥沙俱下的现状之下，在管理上缺乏规范”。据报道，患者家眷事后得悉，国家卫生行政主管部门尚未批准医疗机构采取该方式治疗癌症。冯先生的家属举报无果后，以谢绝实行法定职责为由，两次将该省卫生计生委起诉到法院。经一审、二审，法院均判患方胜诉。
广东多家医院
按照要求暂停临床应用
就在国家卫计委重申要求自体免疫细胞医治技术依照临床研究的相关划定履行的同时，广东省多家三甲医院院长也向南都记者证明，接国家卫计委紧迫告诉，医院已暂停细胞免疫疗法的临床应用。
南方医科大学中西医结合医院院长罗荣城告诉南都记者，4日开端，该院已经暂停包含D C -C IK在内的免疫细胞疗法临床应用。
中山大学肿瘤防治中央副院长曾木圣教学也称，该核心已经按照国家卫计委要求结束相关疗法的临床应用。
曾木圣传授以为，免疫治疗是十分有前程的治疗手段，医院始终致力于推进生物治疗规范化的管理。他表示，盼望主管部门与领域专家一道出台规范公道的管理办法，增进肿瘤免疫治疗的健康发展，并确切维护好患者的好处。
此前，佛山也已叫停医院开展自体免疫细胞治疗技术，并称正对全市医疗机构、技术及广告等管理情形进行追查。
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“科室承包跟出租”再被亮红牌
5月4日上午，国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议，会议要求，医疗机构必需依法执业，禁止出租或变相出租科室，以及发布虚伪医疗广告等守法违规行为。
据懂得，近年来，有关部分出台了多项政策法规对“科室承包和出租”行动进行明令制止。早在1994年，国务院就公布了《医疗机构管理条例》，其中第二十三条规定，医疗机构执业许可证不得捏造、涂改、出售、转让、出借。第四十六条规定，出卖、转让、出借医疗机构执业允许证的，由县级以上国民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节重大的，撤消其医疗机构执业许可证。
为加强对地方医院的监管，2000年，卫生部又出台了针对处所医院的《关于城镇医疗机构分类管理的实行意见》，其中规定：“政府举行的非营利性医疗机构不得投资与其余组织合资配合设立非独立法人资历的营利性的‘科室’、‘病区’、‘名目’。”
另外，2005年4月19日，卫生部、科技部、公安部等七部门结合发出关于《打击非法行医专项举动方案》的通知(卫监视发[2005]156号)。该计划的工作内容和重点包括：“严肃查处医疗机构出租、承包科室行为。重点查处医疗机构将科室或屋宇出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构，打着医疗机构的幌子应用讹诈手腕开展诊疗运动的行为。”
此外，2004年4月21日卫生部下发的《卫生部关于增强卫生行业风格建设的看法》有八项行业纪律，第二条也明确规定：医疗机构的所有财务收支应由财务部门同一管理，内部科室取消与医务职员收入调配直接挂钩的经济承包方法，不准设立小金库。
此外，早在多少年前，解放军总后勤部和总后卫生部都曾出台《部队医院管理若干规定》《军队医疗机构业务帮带管理规定》《关于规范军队医院为伤病员服务诊疗流程和行为的通知》等文件。在这些文件中规定，对擅自扩大床位范围、对外出租承包科室、宣布医疗广告等10种违规行为，将视情节轻重依规给予通报批驳、处罚直至查究刑事责任等处分。
据了解，今年3月，中心军委下发了《关于军队和武警军队全面停止有偿服务活动的通知》，打算用3年时光，分步骤停滞军队和武警部队一切有偿服务活动。
另外，根据解放军报此前报道，北京军区从2011年开始就进行军区医院建设的改良，“对各医院合资合作项目逐个排查清算，严禁未经报批擅自合作，严禁与个人或不具备资质的企业合作，严禁把科室管理权交给合作方，严禁承包或出租科室，严禁签署侵害军队利益的协作协定”。
著名医院管理专家王健康认为，这些政策法规跟着时间推移，连续性不足和监管力度不够，为“科室承包和出租”供给了温床。他认为，假如缺少有效的执行和监管，长此以往这些法规很可能就成为陈设。
王健康对解决监管不力这一问题提出了本人的见解：1.无论哪级医疗机构和医疗服务部门产生此类事件都要严正处置；2 .要完善监管和申报轨制；3 .完美现行相关法律法规，把解决问题的措施进行细化，明白改良的流程，实物交割与现金交割的区别，使得社会资本可能顺利进入，便于审批和监管。
采写：南都记者 吴斌 阳广霞 见习记者 唐孜孜 卫佳铭
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